“隱形眼鏡護理液之前就發生過不良反應事件，國家藥監局曾著手調查過博士倫這樣的大品牌護理液;而國產安全套之前也有過多次質量隱患的傳聞或報道。”一位行業觀察人士昨日接受本報記者采訪時表示，雖然相比藥品、保健品，醫療器械看似誕出“黑天鵝”的頻率不高，但并不代表此領域為“風險洼地”。
　　她表示，無論是民用產品如輪椅車、避孕套，還是醫用產品如麻醉針、手術衣，目前在國內都較為興旺，同業競爭激烈，“尤其是避孕套和隱形眼鏡護理液，外資大牌市場份額多年來居高不下，如果國產貨再出現質量問題，則會將不少中低端市場也丟掉。”
　　此外，她分析指出，藥監局未來對醫療器械的監管抽查也將越來越嚴格、頻密，“帶有‘醫療’稱號的產品都屬于特殊商品，其專業性、安全性尤為重要，曝光會對自身品牌、產品傷害不小。”